Prüfung auf Aflatoxine
Einsatz eines ELISA-Tests
Aflatoxine sind giftige, krebserregende Stoffe, die von verschiedenen Schimmelpilzarten gebildet werden. Sie können zum Beispiel bei der falschen Lagerung von pflanzlichen Rohstoffen entstehen. Seit mehreren Jahren wird bei der InphA ein Verfahren zur Bestimmung des Gesamtaflatoxingehalts angewandt. Dazu wurde eine Methode auf Basis eines ELISA-Test entwickelt und validiert.
Vom europäischen Arzneibuch sind keine Grenzwerte für diese Prüfung vorgegeben. Für Deutschland ergeben sich die Grenzwerte für Rohstoffe, die für die Herstellung von Arzneimitteln eingesetzt werden aus der Aflatoxinverbotsverordnung (AflatoxinVerbotsV).
Untersuchungsangebot
Mit der in der InphA etablierten Methode der Bestimmung des Gesamtaflatoxingehalts kann der Grenzwert für die Gesamtaflatoxine nach AflatoxinVerbotsV kontrolliert werden. Die Aflatoxine B1, B2, G1 und G2 werden dabei mit einer ELISA-Methode als Summe erfasst.
Untersuchungsgut
pharmazeutische Ausgangsstoffe pflanzlichen Ursprungs, Tees