AMTLICHE ARZNEIMITTELUNTERSUCHUNG UND UNABHÄNGIGES AUFTRAGSLABOR
Unsere Leistungen
Arzneimittelanalytik
Arzneimittelanalytik
Arzneimittelanalytik ist ein wichtiges Instrument zur Sicherstellung der Qualität von Arzneimitteln. Denn Arzneimittel sind ein besonderes Gut. Nicht von ungefähr gibt es im Interesse einer ordnungsgemäßen Arzneimittelversorgung von Mensch und …
Wirkstoffanalytik
Wirkstoffanalytik
Arzneibuchanalytik Verschiedene Arzneibücher regulieren detailliert in Monographien die Qualität von arzneilichen Wirkstoffen, dies sind insbesondere das Europäische Arzneibuch (Ph. Eur.), das Internationale Arzneibuch der WHO (Ph. Int.), die United States …
Mikrobiologie
Mikrobiologie
Einsatz der Isolator-Technologie Das Europäische Arzneibuch schreibt für die Untersuchung von sterilen und nicht sterilen Produkten spezielle mikrobiologische Analyseverfahren vor. Wir bieten in unserem Labor die Prüfung auf Bakterien-Endotoxine, die …
Schulungen
Schulungen
Mit ihrem Fachwissen unterstützt die InphA Dritte darin, die Qualität von Arzneimitteln besser zu überwachen und qualitätsgeminderte Medikamente zu erkennen. Die InphA bietet Schulungen an zur Vermittlung von theoretischen und …
Spezialanalytik
Spezialanalytik
Prüfung auf Aflatoxine Einsatz eines ELISA-Tests Aflatoxine sind giftige, krebserregende Stoffe, die von verschiedenen Schimmelpilzarten gebildet werden. Sie können zum Beispiel bei der falschen Lagerung von pflanzlichen Rohstoffen entstehen. Seit …
Strafverfolgung
Strafverfolgung
Was ist Arzneimittelkriminalität? Das Arzneimittelgesetz (AMG) verbietet u.a. das Inverkehrbringen von Ob ein Arzneimittel bedenklich oder gefälscht ist, kann oft erst nach analytischer Untersuchung auf seine tatsächliche Zusammensetzung hin beurteilt …
Monoklonale Antikörper
Monoklonale Antikörper
Aufbau des Bioassay-Labors Monoklonale Antikörper (mABs) werden in der Diagnostik und Therapie verschiedenster Erkrankungen eingesetzt. Im Bereich der Arzneimittelneuzulassungen stellen mABs eine wichtige Gruppe dar, so dass der Bedarf an …
Sachverständige
Sachverständige
Ratgeber in Spezialfragen der pharmazeutischen Analytik Gemäß § 64 (2) des AMG kann die Arzneimittelüberwachungsbehörde bei der Durchführung der Überwachung Sachverständige beiziehen. Auf Anfrage der Behörden begleiten daher wissenschaftliche Mitarbeiter …