Unsere Kernkompetenzen liegen in folgenden Bereichen:
- Anwendung chemischer und physikalischer analytischer Methoden zur Untersuchung von Arzneimitteln mit Schwerpunkt auf der Identifizierung und Quantifizierung der pharmazeutisch-chemischen Inhaltsstoffe in Arzneizubereitungen und vergleichbaren Matrices (z.B. Lebens- oder Nahrungsergänzungsmitteln, Kosmetika) in Proben bekannter und unbekannter Zusammensetzung
- Anwendung chemischer und physikalischer analytischer Methoden zur Untersuchung von Wirkstoffen insbesondere nach dem Europäischen Arzneibuch
- Anwendung pharmazeutisch-mikrobiologischer Methoden
- Entwicklung und Validierung analytischer Methoden
- Transfer analytischer Methoden
- vertiefte Kenntnisse der Anforderungen des Europäischen Arzneibuchs an die Analytik von Arzneimitteln und Wirkstoffen und der dafür eingesetzten Geräte
- Breite und Tiefe des Fachwissens der technischen und wissenschaftlichen Mitarbeiter
- Vielzahl der verfügbaren Techniken, die sich aus der Forderung der Verwaltungsvorschrift zum Arzneimittelgesetz (AMG) ergibt, dass OMCLs in der Lage sein müssen, die Kontrollmethoden der Zulassungsunterlagen im Sinne des § 22 Abs. 1 Nr. 15 AMG zu überprüfen und zu begutachten sowie die Proben nach § 5 der Verwaltungsvorschrift zum AMG zu untersuchen
- Aufbau und Unterhaltung eines Qualitätsmanagementsystems nach ISO 17025, das sowohl national durch die DAkkS akkreditiert ist, als auch international durch das MJA-System des OMCL-Netzwerks begutachtet wird