Aufbau des Bioassay-Labors
Monoklonale Antikörper (mABs) werden in der Diagnostik und Therapie verschiedenster Erkrankungen eingesetzt. Im Bereich der Arzneimittelneuzulassungen stellen mABs eine wichtige Gruppe dar, so dass der Bedarf an analytischen Untersuchungen von mABs in Zukunft steigen wird. Dazu wurde 2020 in der InphA das Bioassay-Labor aufgebaut, um die biologische Aktivität von mABs bestimmen zu können.
Etabliert ist der TNF-alpha-Neutralisierungsassay, der auf einer zellbasierten Bestimmung der inhibitorischen Wirkung des monoklonalen Antikörpers auf die biologische Aktivität von TNF-alpha basiert. Mit dem TNF-alpha-Neutralisierungsassay kann die biologische Aktivität von monoklonalen Antikörpern wie Certolizumab, Adalimumab, Infliximab oder Golimumab bestimmt werden.
Leistungsangebot zur Untersuchung monoklonaler Antikörper
TNF-alpha-Neutralisierungsassay
Gesamtprotein
Identitäts- und Reinheitsprüfungen mit
- Peptidmapping
- Größenausschlusschromatographie (HPSEC)
- Ionenaustauschchromatographie (IEX-HPLC)
- Kapillarelektrophorese (CE/DAD)
- Gelelektrophorese (SDS-PAGE)
- isoelektrischer Fokussierung (IEF)
- Reversed phase HPLC